据了解,此次新版目录调整中,多款用于不同阶段、不同亚型的乳腺癌创新治疗药物,如奥拉帕利、伊那利塞等被纳入医保报销范围,惠及更广泛的患者群体。其中,针对具有遗传风险的早期高危乳腺癌辅助治疗的靶向药物奥拉帕利首次纳入目录,这意味着早期乳腺癌患者在手术后多了一份可及、可负担的降低复发风险的治疗保障。
乳腺癌高发,BRCA突变乳腺癌患者复发风险更需关注
乳腺癌是中国女性常见的恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心数据,2022年我国新发乳腺癌35.72万例,位居女性恶性肿瘤发病第二位。
尽管近年来我国乳腺癌整体诊疗水平不断提升,但部分具有特定基因突变的患者仍面临严峻挑战。研究表明,5%-10%的乳腺癌患者具有明确的遗传基因突变,以胚系BRCA(gBRCA)基因突变为主,尤其是三阴性乳腺癌患者(TNBC)。
对于携带gBRCA基因突变的乳腺癌患者而言,即便成功完成手术等标准治疗,其复发和死亡风险仍然显著高于普通患者,且预后更差。研究显示,gBRCA突变的乳腺癌患者5年疾病复发或死亡风险是没有突变患者的2.4倍,其中同侧乳腺癌复发风险增加约2倍,对侧乳腺癌风险增加约4.5倍。
基因检测是乳腺癌精准治疗的前提
在乳腺癌精准治疗中,基因检测是推动个体化方案制定的关键依据。BRCA基因检测可以帮助医生评估患者复发的风险,筛选潜在获益的治疗方案,同时可帮助患者评估遗传风险。对于具有已知的BRCA基因突变家族史、年轻发病或者三阴性乳腺癌等高危特征的患者,国内外指南均推荐应尽早进行BRCA基因检测。
在乳腺癌精准诊疗中,BRCA基因检测对特定的乳腺癌患者至关重要,可能直接影响治疗选择。 “如果缺乏基因检测,患者可能不能准确评估复发风险,从而错过最佳治疗时机,影响长期生存”。厦门大学附属第一医院乳腺外科杨清默教授指出,“一旦明确基因类型,治疗选择将更加清晰。例如对于gBRCA突变的患者,术后应用PARP抑制剂(如奥拉帕利)治疗,能显著降低复发和死亡风险,这是临床研究已经证实的明确获益。”
医保助力,乳腺癌精准辅助治疗可及性提升
以往,创新药治疗费用较高,长达一年的辅助治疗对许多乳腺癌患者家庭而言,是一笔不小的经济支出,这让部分患者在疗效与经济负担之间艰难权衡。
随着PARP抑制剂奥拉帕利辅助治疗乳腺癌适应症纳入国家医保报销范围,这一治疗策略的可及性将得到实质性提升。新版目录执行后,经规范诊断符合用药条件的患者可享受医保报销,个人负担大幅减轻。
据了解,以此次纳入国家医保药品目录的PARP抑制剂奥拉帕利为例,厦门执行新版医保药品目录后,大部分患者报销比例预计可达70%-90%,自费比例仅10%-30%。同时,我省(市)已落实医保“双通道”,患者在指定药店购药也可享受与医院同等报销比例,进一步方便患者。
“将乳腺癌辅助治疗创新药物纳入医保报销范围,可以直接减轻患者负担。”厦门大学附属第一医院杨清默教授表示,“同时,临床医生也能更专注于根据临床指南和最佳证据来制定治疗方案,帮助患者更好地完成规范疗程,从而确保前期治疗效果得到巩固,实现长期获益。”