加速基因治疗新选择：远大生命科学与信念医药达成A型血友病药物独家合作

2026-03-23 14:38:28来源：推医汇

2026年3月21日，远大生命科学集团有限公司（以下简称“远大生命科学”）与信念医药集团（以下简称“信念医药”）宣布达成独家合作协议，远大生命科学获得信念医药在研产品BBM-H803注射液在中国内地及港澳台地区的商业化经营权。

信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸与远大生命科学集团董事长冯增辉代表双方签署了战略合作协议。根据协议，双方将深度整合信念医药的临床开发能力与远大生命科学的商业化体系，共同加速推进A型血友病基因治疗药物的商业化进程，以期早日为中国A型血友病患者提供创新治疗方案。此次合作也是双方在多治疗领域深化长期战略合作的起点，未来将携手助力中国基因治疗产业高质量发展。

A型血友病是一种遗传性凝血功能障碍疾病，由于患者血液中缺乏凝血因子Ⅷ所致，其特点为反复的、自发性的关节、肌肉和软组织出血，如反复关节出血，还可能导致患者逐渐出现关节活动障碍，进而致残。我国血友病患病率在（2.73~3.09）/10万，已注册登记的A型血友病患者约为3万多人。目前，患者多使用FⅧ用于替代治疗，存在感染风险和频繁注射等问题，其医疗需求亟待满足。

BBM-H803注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物，通过单次静脉给药，将优化的FⅧ基因导入患者体内，以期提高并长期维持FⅧ水平，实现持续的预防出血获益。2022年，该产品启动研究者发起的临床研究（IIT，NCT05454774）；同年12月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定；2023年7月，临床试验申请（IND）获国家药监局批准；2024年10月，获美国FDA儿科罕见病资格认定。2025年，公司成功推出国内首个针对B型血友病的基因治疗药物信玖凝®。

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