双双创纪录：药审效率“跑”出加速度

首先，最直观的感受是“快”。2025年，国家药监局药审中心全年受理了20149件药品注册申请，虽然只同比增长了3%，但审结量却达到了19375件，同比增长6.11%。这一“进”一“出”，说明监管部门的审评效率在显著提升，药品从实验室走向市场的“堵点”正在被打通。

国家药监局药审中心业务管理处副处长袁利佳的话更是让人振奋：2025年新药上市申请数量同比增加超过20%，新药临床试验申请数量同比增加超过13%。这说明我国医药产业的创新后劲十足，未来将有更多在研创新药从科研成果走向临床应用，惠及患者。

破解“用药难”：罕见病与儿童药迎来春天

对于很多特殊病患群体来说，这份报告带来了实实在在的希望。

罕见病患者有药可医：全年批准了48个罕见病用药品种，其中12个通过优先审评审批程序加快上市。这意味着那些曾经“无药可治”或“有药难买”的罕见病，正在逐步被攻克。

儿童用药更加丰富：全年批准了138个儿童用药品种，还批准了40个品种扩展儿童适应症。这对于我们这些家里有“小神兽”的家长来说，绝对是好消息，意味着孩子生病时，医生有更多精准、安全的药物可以选择。

紧缺领域持续突破：除了上述领域，全年还批准了6个放射性药品，以及80个境外已上市境内未上市的药品。这些数据表明，国家正在全方位填补临床用药的空白。

国产创新“硬核”崛起：中药西药齐头并进

奥优国际董事长、推医汇总编辑张玥表示，审评报告展现了我国药品审评审批制度改革的显著成效和医药创新的强劲活力。其中，2025年全年批准一类创新药76个，获批创新药中，国产化学药品占比超80%，国产生物制品占比超91%，体现了我国本土药企研发能力的实质性提升。

同时，中医药的传承创新发展也成果斐然。2025年受理中药注册申请2723件，创新中药、改良型新药、古代经典名方获批数量稳步增长。特别是在呼吸、消化等中医优势治疗领域，新药不断涌现，这不仅让中医药现代化有了更坚实的底气，也为中医药走向世界奠定了基础。

总的来说，2025年的这份药审报告，是一份充满希望的“成绩单”。它告诉我们，国家药监部门通过深化改革，正在让新药好药以更快的速度、更高的效率惠及民众。无论是罕见病患者、儿童，还是普通大众，未来都将拥有更多的用药选择。作为普通人，我们或许看不懂那些复杂的药理机制，但我们可以清晰地感受到：中国医药创新的春天，已经到来。