此次批准基于在2型糖尿病患者中开展的每周一次Awiqli®注射液3a期ONWARDS临床研究项目结果。该项目包括4项随机、活性对照、治疗达标临床试验，研究对象为约2,680名血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者；Awiqli®分别与餐时胰岛素联用，或与常用口服降糖药物和/或GLP#x2011;1受体激动剂联用。ONWARDS临床研究项目评估了每周一次Awiqli®相较于每日注射基础胰岛素在成人2型糖尿病患者中的疗效。在整个ONWARDS关键临床研究项目中，Awiqli®在主要终点——HbA1c降低方面显示出明确疗效。在ONWARDS各项研究中，Awiqli®的整体安全性特征与每日注射基础胰岛素类药物一致。

诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克（Mike Doustdar）表示：“Awiqli®的获批体现了诺和诺德持续推动医疗创新、加强对糖尿病患者支持的长期努力。作为首个获得美国FDA批准、用于成人2型糖尿病的每周一次基础胰岛素，Awiqli®为患者提供了一项重要的全新治疗选择。在当前行业内部分领域逐步减少对胰岛素投入的背景下，我们再次重申对胰岛素领域的坚定承诺——持续加大在创新、可及性和供应方面的投入，为每天依赖胰岛素治疗的广大患者提供支持。”

诺和诺德预计将于2026年下半年在美国上市采用FlexTouch®注射装置的Awiqli®。目前，Awiqli®已在中国、美国、欧盟以及另外12个国家和地区获批，用于糖尿病治疗，具体适应症因市场而异。在中国，诺和期®已于2025 年被纳入国家医保目录。

关于 Awiqli®

Awiqli®（insulin icodec-abae，国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期®）注射液（700单位/mL）是一种处方药，是首个且唯一获得美国FDA批准的每周一次基础胰岛素，用于在饮食控制和运动基础上成人2型糖尿病患者的治疗。Awiqli®被设计为每日注射基础胰岛素的可替代方案，其获批基于ONWARDS临床研究项目的数据支持，该临床项目在多样化的成人2型糖尿病人群中评估了Awiqli®的有效性与安全性。采用FlexTouch®注射装置的Awiqli®每周的同一天给药一次。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.88万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。