警示≠禁用，专家：科学用药牢记三原则

2026-02-03 10:28:43来源：推医汇

近日，国家药监局发布公告要求孟鲁司特制剂在说明书中新增神经精神不良反应的警示语，让这款已经应用了近30年的“老药”再一次引起了公众的讨论和关注。

“新增警示语后，目前门诊患者对于该药的态度没有明显的变化。”北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任医师、中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组委员常春教授对此表示，“孟鲁司特不是新药，在治疗哮喘和过敏性鼻炎上，多年来积累了丰富的数据，安全性上一直比较受信赖。任何药物都不是零风险，新增警示语不代表药物不安全，而是有利于临床医生和患者更全面地了解药物的风险，在用药时关注个体化差异，做好合理用药。”

（国家药监局官网截图）

并非“止咳神药”，实为哮喘、过敏性鼻炎常用药

作为常用的治疗哮喘和过敏性鼻炎药物，孟鲁司特在机制上，属于白三烯受体拮抗剂，白三烯是人体内一种引发过敏和炎症的介质，孟鲁司特通过阻断白三烯受体，能够有效减少支气管痉挛的发生，降低血管通透性，减少黏液分泌增多等不良状况。从而改善气道炎症反应，保持呼吸系统的通畅。

孟鲁司特作为白三烯受体拮抗药的代表品种，已经有多年的临床应用历史，然而伴随着多年的应用，孟鲁司特常被公众自行用于咳嗽的治疗。
“把孟鲁司特当成普通镇咳药来使用，是我们在临床发现的一个普遍误区。”常春教授表示，孟鲁司特主要适用于哮喘和过敏性鼻炎的治疗，尤其对于阿司匹林敏感的哮喘以及运动诱发性的哮喘的成人，孟鲁司特往往能取得较好的治疗效果。“之所以会被当作止咳药来用，是因为在门诊中遇到一些以咳嗽为主要症状前来就诊的病人，医生会开具孟鲁司特，这是因为这类病人属于咳嗽变异性的哮喘，症状是以干咳为主要表现，服用后效果也很不错。但实际上，对于不是由哮喘引起或者过敏性鼻炎引起的咳嗽，服用孟鲁司特是不规范的用药行为。”

警示≠禁用，评估风险和收益是关键

在孟鲁司特药品说明书修订公告发布后，许多患者对药品的使用产生了担忧。

对此，常春教授解释道，“警示并不等于禁用，也不等于不安全，而是更好的掌控药物的风险。添加警示语也并非个别现象。从2016年至今，美国食品药品监督管理局（FDA）已经对五百多种药物设置了警示语，全球范围内最畅销的十款药物中更有八款说明书有警示语。警示语可以看作是一种风险沟通工具，它的存在是为了让医患双方更加全面地了解药物信息。”

药品的上市并不是其生产过程中的重点，说明书的修订其实是药品生命周期中的常规环节，伴随着药品上市，更多的使用反馈在用药过程中被收集，出现的不良反应则会及时反馈在说明书中。

“任何药物都不是零风险，科学用药最重要的是要在有适应症的人群中，仔细评估使用该药物的获益是否确实大于风险。”在孟鲁司特的使用上，常春教授提示，首先，一定要在医生的指导下用药，并且严格确保适应症用药。孟鲁司特是处方药，不建议病人自行购药。有的病人之前有过一次过敏性鼻炎，使用孟鲁司特后症状得到了缓解。当再次又出现流鼻涕、打喷嚏等症状时，就会自行去购买孟鲁司特服用。然而，这种情况下，症状可能并非由过敏性鼻炎引起，而是普通感冒，此时自行用药可能会带来不良后果。

其次，不要过度放大风险。临床上由于服用孟鲁司特出现精神症状的概率并不高，近30年的临床应用中其安全性有一定保障。当然在用药前，患者和医生对于药物的风险和收益要有充分了解。

最后，在用药过程中要加强观察和随访。如果出现可能跟药物相关的不良反应，在停药的同时要及时联系医生。尤其是儿童患者，成人如果出现睡眠障碍或噩梦等情况，能够主动向医生表达，而儿童由于表达能力有限，无法准确描述自身的不适，所以家长在用药时对儿童要格外关注，帮助医生评估用药风险。

常春教授最后强调，科学用药需要严格把握适应症，同时也需要医患双方共同努力。“医生要严格把握适应症、告知病人可能风险、心里有应对方案，病人要知道自己为什么用药、理性理解风险、遵医嘱用药，慢性病病人要保持良好依从性，这样既能保障疗效又能保障用药安全。”

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