药品说明书关键术语解读：从“慎用”到“禁用”的安全用药指南
2025-12-09 15:05:41来源：推医汇
随着2025年版《中国药典》将于今年10月起正式实施，药品标准体系正在持续完善，对药品说明书的要求也日趋严格与规范。
药品说明书中，“慎用”、“忌用”和“禁用”三个术语虽然都指向用药风险，但风险等级和临床处理原则有着本质区别。
“慎用”意味着在用药时需要格外小心谨慎。这种情况通常出现在某些特殊人群，如老年人、儿童、孕妇以及肝肾功能不全者等使用该药物后，可能会出现不良反应，但并非绝对不能使用。
医生或药师会根据患者的具体病情、身体状况以及药物特点，综合评估用药的利弊。当用药益处明显大于潜在风险时，就可以在密切观察下使用。
“忌用”表示最好避免使用该药物。一般而言，患者使用这类药物后出现不良反应的可能性较大，或者可能会加重原有病情。这并不意味着绝对禁止，在特殊情况下，经过医生的专业判断，认为用药的必要性大于风险时，也可以谨慎使用，但需要密切观察病情变化。
“禁用”是最严格的警示，意味着无论何种情况下，患者都不能使用该药物。一旦使用，可能会导致严重的不良反应，甚至危及生命。这是基于药物的安全性和有效性，经过大量临床研究和实验得出的结论。
说明书的其他重要部分
除了警示术语，药品说明书还包含了多个关键部分，共同构成了完整的安全用药信息体系。不良反应栏目详细列出了药品可能引起的副作用，有助于患者识别异常反应并及时采取措施。
用法用量部分则规定了药物的正确使用方式和剂量，遵循这些指导是确保疗效的基础。国家药监局近期就修订了小活络制剂说明书，对警示语、不良反应、禁忌和注意事项进行了统一更新，体现了药品信息的动态完善。
特别值得注意的是，药品审评中心最近发布了《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（试行）》，针对老年患者用药信息不完整、不规范的问题提供了详细指导。
新规要求，当药品可能涉及老年患者使用但尚无相关临床研究数据时，应在说明书中明确标注“本品尚无65岁及以上人群的安全性和有效性数据”。
这种透明化的信息呈现，有助于老年患者及其家属做出更为明智的用药决定。
如何正确使用药品说明书
对于患者而言，培养阅读药品说明书的习惯至关重要。在用药前，应仔细阅读说明书的各个部分，特别关注警示术语、用法用量、禁忌症和不良反应等信息。
当遇到不理解的专业术语或不确定自己是否适合使用某种药物时，及时咨询医生或药师是最为稳妥的选择。患者切不可自行随意用药，以免带来不必要的健康风险。
值得注意的是，药品说明书中的信息可能会随着监管要求和新研究数据的出现而更新。例如，根据2025年版《中国药典》的实施安排，部分药品说明书的执行标准信息会进行相应更新。
这意味着即使是对长期服用的药物，患者也应定期关注说明书是否有修订，以确保获取最新的用药指导。
专业指导的重要性
药品说明书虽然提供了全面的用药信息，但它不能替代专业医疗人员的判断和建议。特别是当患者患有多种疾病、同时服用多种药物时，自行解读说明书可能会忽略药物之间的相互作用。
医疗专业人员能够综合考虑患者的具体情况，包括年龄、体重、肝肾功能、过敏史和其他健康问题，提供个性化的用药指导。他们的专业判断对于平衡治疗效果和潜在风险至关重要。
