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默沙东反超AZ终摘冠!

2024-02-20 16:17:52来源:E药经理人
2023年,MNC中国区格局已经生变,默沙东不负众望拿下第一宝座,AZ增速回归到了个位数,诺华成为披露中国区业绩的MNC中增速最快的公司。

MNC年报季即将驶入终点,同样7家披露了中国区业绩,阿斯利康(AZ)终没守住第一宝座,默沙东凭借K药的稳步增长以及九价HPV疫苗的强劲需求摘得桂冠,诺华则凭借新产品的放量成为中国区业绩增速最快的MNC。

不过可以预见,2023年可能还是AZ、默沙东、诺华、罗氏等在中国市场头部老牌选手的竞争,而随着替尔泊肽在中国提交上市申请,2024年的看点或将转移到诺和诺德、礼来两大GLP-1“双姝”的身上,二者也将在中国市场迎来一场实力较量。

默沙东:中国市场业绩终夺第一,HPV疫苗、K药功不可没

2023年业绩出炉对于默沙东来说可谓是双喜临门,K药在与修美乐多年竞争之后,终于修成正果夺得全球“药王”宝座,同时,默沙东在中国市场的业绩也不负众望摘得第一,全年销售额67.1亿美元,同比增长12.5%。

默沙东虽然并未详细披露具体在中国增长的动力引擎,但K药和九价HPV疫苗佳达修的带动必然不可忽视:K药保持原有节奏,2023年在中国获批了两项新适应证——用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者和联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。后者贡献更是巨大,先是在年初与代理公司智飞生物扩大了供销协议,合计基础采购金额超过1000亿元,其中有980亿美元都是在HPV疫苗项目;之后HPV疫苗的适用人群又拓展至9-45岁适龄女性接种,此前为16-26岁。

据悉,默沙东的九价HPV疫苗佳达修2023年在全球大卖18.71亿美元,同比增长27%,财报中特别提到来自中国市场的强劲需求是增长的动力之一。

此外,也可以看到默沙东对于中国疫苗市场的期待,其轮状病毒疫苗ROTATEQ在去年增长了33%,中国市场也是促进增长的因素之一。

阿斯利康:重回个位数增长,中国区架构大变

2023年,AZ全球总营收达458.11亿美元,同比增长6%。三大业务板块成绩均呈两位数增长,肿瘤业务依旧是其主要来源。中国区业绩2022年因集采大品种等因素影响,出现首度下滑,但2023年正如AZ预期,重新回归到低个位数增长,全年收入达58.76亿美元,同比增长7%,带给AZ全球收入贡献占比(13%)与2022年几乎持平。

2023年是AZ进入中国的第三十年。这一年为了打造创新生态,AZ与诸多本土药企达成合作,如石药、亚盛等,并以1.85亿美元预付款获得诚益生物处于临床I期的GLP-1口服候选药物的许可。

当然,最值得注意的是,阿斯利康中国发生了近年来最大的一次架构调整。

AZ全球有了新的“宏伟计划”,短期目标是从2021年到2025年实现两位数的增长,并调配形成三大业务板块。随之,中国区主体架构也分为肿瘤、罕见病、生物制药业务,且三个业务板块负责人都直接向AZ全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊汇报。

其中,中国生物制药业务(BBU)业务负责人由此前呼吸吸入和生物制剂事业部、香港及澳门地区负责人林骁出任总经理。伴随而来的变动还有,肿瘤业务总经理这一棒交给了现任AZ中国总经理赖明隆。此前AZ中国副总裁、全渠道事业部负责人刘谦,其职位也调整至AZ中国全渠道事业部总经理。

赛诺菲:业绩全年放缓、Q4猛增,达必妥是“王炸”

赛诺菲全球业绩承压,其中国区业绩增速也在放缓。

2023年,赛诺菲中国全年销售额为29.12亿欧元,以固定汇率计算同比增幅仅为0.4%,而2022年全年同比增长6.2%,2021年为7.9%。

“集采消化”还在继续。近几年来,赛诺菲多款产品产生国内政策变动而带来的营收压力,同时在糖尿病市场的影响力陷入渐有下降趋势。为了释放一定压力,2023年12月,赛诺菲中国与上药达成战略合作,委托心血管疾病、中枢神经系统疾病等领域多个产品。早在此事发生前,便传出赛诺菲在裁撤对应领域的销售人员。

但不可忽略的是,2023年Q4,赛诺菲中国区业绩同比大增19.2%,是赛诺菲全球同期表现最好的市场,主要得益于度普利尤单抗(达必妥)、甘精胰岛素注射液以及硫酸氢氯吡格雷片三大产品。此外,赛诺菲全年突破性地在中国市场获批了12个创新产品和适应证。

其中,度普利尤单抗在全球和中国区都直接“超速”,2023年该产品总收入达市场预期,突破百亿欧元,同比增长34%。

早前便有业内知情人士向E药经理人透露,该产品2023年在中国区销售额预期直指70亿元,超出想象。

2023年,赛诺菲启动了全新“Play to Win”战略成本计划。主要举措一为宣布分拆消费者医疗保健业务,目前正评估分拆可能性;二是重调研发重点。

诺华:业绩增速最快,投资与合作“扫货”中国市场

如果说默沙东的中国业绩排位第一,那同样重视中国区业绩的诺华则夺得了增速的第一,去年全年销售额33亿美元,同比增长17%。而中国市场也是诺华所有重要市场中增速最快的地区。

诺华中国区总裁张颖在接受E药经理人采访时表示,来自全球的新产品加持是影响诺华中国业绩的要素之一。据悉,2023年诺华全球财报的披露中年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”有13个,其有11款产品已经在中国获批上市。

2023年诺华将8款创新药及适应证带入了中国市场,包括两款重磅产品:琥珀酸瑞波西利片(凯丽隆)和将来有望成为“重磅炸弹”的英克司兰钠注射液,后者还是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)的小干扰RNA药物。此外,张颖还透露,从2022年开始,诺华中国所有的III期临床试验都已经和全球同步。

除了新产品和业绩外,合作与投资也是诺华2023年在中国市场的关键词。在诺华最为优势的领域之一的核药,2023年12月,诺华官宣将在中国投资设立一家全新的放射性药物生产基地,投资总额预计将超过6亿元人民币,预计将在2026年底投入生产。而此前诺华收购了海外生物技术公司Chinook后,今年1月又将Chinook组建的合资公司信瑞诺医药收入麾下。此外,诺华也将在小核酸领域的BD瞄准到了中国,与舶望制药达成总额超40亿美元的BD合作。

罗氏:业绩增速平稳,新产品获批“爆发”

2023年对于罗氏的中国业绩来说,绝对是一场狂欢。中国区全年销售达到28.75亿瑞士法郎,同比增长6%。

先是随着流感的爆发,罗氏达菲和速福达因疗效优势成为“最受欢迎”的抗流感药物,一盒药价格在零售市场被炒到几乎翻倍。罗氏在财报里也重点提到了达菲和速福达是业绩增长的主要动因之一。

同时,抗肿瘤领域的CD79b单抗Polivy、PD-L1单抗Tecentriq和帕妥珠单抗Perjeta都是为罗氏中国区业绩增长提供了动能。

而2023年对于罗氏中国区来说也是新药获批的重要年份,全球首个靶向CD79b的ADC维泊妥珠单抗在华获批,由维泊妥珠单抗、利妥昔单抗和化疗组成的Pola-R-CHP方案首次突破了保持20余年的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)标准一线治疗方案“天花板”;拥有新型2:1结构的CD20/CD3双抗格菲妥单抗也获批进入中国,这也是目前全球首个且唯一对复发/难治DLBCL患者进行固定周期治疗的双抗。以这两款重磅产品为里程碑,罗氏旗下针对不同靶点的创新治疗覆盖DLBCL一线到后线治疗全程全部进入中国市场。

值得注意的是,前不久,罗氏的新一代C5抑制剂也在国内获批上市,用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。该产品还是中国首先批准上市。

 

诺和诺德:业绩反弹,GLP-1火爆,胰岛素集采“触冰”

从全球角度来看,诺和诺德2023年几乎是表现最为强劲的MNC,全年净利润同比增长超50%;销售额达2322.61亿丹麦克朗,同比大增36%,上年同期增幅为16%。糖尿病和减肥药板块撑起营收大头,尤其是减肥药板块,154%的增幅十分亮眼。但罕见病、内分泌失调均有较大幅度的下降。

中国市场业绩整体有明显回升,2023年全年中国市场销售额为166.87亿丹麦克朗(约24亿美元),同比增长11%,这一数字上年因受国内胰岛素集采带来的影响,仅为1.2%,而2021年为13.7%。

值得注意的是,GLP-1产品在中国大卖62.08亿丹麦克朗。公开数据显示,2023年前三季度,诺和诺德在中国GLP-1市场处于领先地位,占据销售额市场份额的74.6%。

不久前,司美格鲁肽片正式在华上市,用于成人2型糖尿病治疗,这标志着GLP-1RA类药物将进入口服时代,接下来表现如何,十分值得关注。

不过,GLP-1在中国市场火爆,但诺和诺德国际业务中的另一个重要细分市场——胰岛素,去年在中国的表现却仍在下降。2023年,诺和诺德胰岛素在中国区的销售额为88.48亿丹麦克朗,已经远远跌出百亿门槛,尤其是门冬胰岛素(NovoMix)逐年下滑厉害。胰岛素增长疲软,离不开国内胰岛素集采带来的影响。

礼来:业绩呈“V形”,中国区“换帅”

礼来中国业绩近三年同样呈现了一个“V形”走势。

2022年因大受胰岛素集采影响,中国市场收入同比下滑10%。然而在2023年,礼来中国区收入为15.4亿美元,同比增长11%。与此同时,除了中国区以外,美国、欧洲等市场收入全部呈现增长态势。

礼来全球总营收增幅为20%,主要得益于替尔泊肽两款产品(Mounjaro和Zepbound)的放量。其中,替尔泊肽降糖版Mounjaro销售额成50亿美元重磅炸弹,同比大增970%;减重版Zepbound上市不到两个月收入已接近2亿美元。此外,礼来在糖尿病领域的另两款药物销售额一增一减:伴随适应证扩大至慢性肾病,以及对应糖尿病患者年龄的扩维,恩格列净(Jardiance)同样大增;受订单延迟等影响,度拉糖肽(Trulicity )收入有所下滑。

值得注意的是,礼来在糖尿病以外的领域一直存有惊喜,肿瘤领域CKD4/6抑制剂阿贝西利成为礼来销售额第二高的产品,大卖近40亿美元,其在中国区表现也一直呈攀升状态。

过去一年,伴随着全球业务重心的微调,礼来全球对减肥业务架构持续调整,其中国区糖尿病事业部同样也有了新的人事变动。

自2023年10月起,礼来现任糖尿病联盟事业部代理负责人苑平被任命为糖尿病Portfolio事业部全国执行销售总监,糖尿病联盟事业部负责人由现任肿瘤Portfolio事业部负责人刘爱华接任,两人均直接汇报给礼来中国糖尿病事业部副总裁蒋逸飞。同年贝栎铭离任礼来中国,不久后迎来新任总裁兼总经理Huzur Devletsah。