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首个炎症性肠病口服靶向新药进入医保,填补目录内疗法空白

2023-12-14 13:28:19来源:推医汇
     12月13日,2023国家医保药品目录正式公布,126种药品新增进入目录,其中121款为目录外谈判或竞价成功的药品,总体成功率为84.6%,平均降价61.7%,与2022年基本相当,预计未来两年将为患者减负超400亿元。

  据悉,此次纳入新版医保目录的药品很多都是5年内上市的新药,甚至是今年当年获批上市的新药,体现了医保鼓励创新的价值导向。口服高选择性JAK抑制剂乌帕替尼,今年2月和6月分别获批炎症性肠病(IBD)两个适应症(溃疡性结肠炎和克罗恩病),12月即进入新版医保目录,是今年新进入目录内的唯一IBD治疗药物,也是目录中IBD首个口服靶向药物,满足患者对有效、安全且便利的治疗方案的需求。

  IBD是一种病因尚未明确的慢性、非特异性肠道炎症性疾病,常见持续腹泻、腹痛、肠道损伤和出血等典型症状,具有不可治愈、终身复发及可致残等特点。IBD分为溃疡性结肠炎和克罗恩病,目前中国发病率逐年提高,患者起病于青年时期,需要终身用药和定期复诊,对他们带来极大的负担。现有医保目录内的药物患者获益有限,尤其是在维持缓解和无激素缓解方面,患者存在巨大未满足的需求。多项全球多中心临床研究显示,新型小分子口服药乌帕替尼快速改善溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的临床症状,持久维持临床缓解,有效促进肠道黏膜愈合,控制疾病进展,同时还能满足患者期望实现激素减停的需求。

  自国家医保局建立医保目录动态调整机制,每年调整医保目录,经过五轮国家医保药品谈判,已有一大批临床价值高,患者获益明显的创新药被及时纳入了医保支付范畴,提升了创新医疗的可及性,维护了医疗公平原则。同时又促进医药企业良性发展,缓解医保基金压力,形成了形成患者、医保和医药企业多方共赢的良性循环局面。

  正是得益于医保目录贯彻的“价值购买”理念,乌帕替尼才实现了当年获批,当年纳入医保,有效提高IBD创新药物的可负担性,拓宽患者更广泛地治疗选择,帮助患者实现症状长期缓解,恢复正常生活的目标。