nr-axSpA是一种累及脊柱、关节韧带和肌腱的风湿免疫性疾病,表现为腰背疼痛和僵硬,但不能通过X线检查发现而得名。也正是如此,很多患者确诊过程非常曲折。国外资料显示,nr-axSpA的患者从出现症状到明确诊断,平均延迟了5-8年,甚至可高达15年。这些患者在风湿免疫科就诊前,通常会在骨科、疼痛科、康复科、中医科等各个科室进行对症治疗。

nr-axSpA通常被认为是强直性脊柱炎的早期或者症状较轻的阶段,但由于漏诊、误诊或延迟诊断,使得很多nr-axSpA的患者错失最佳治疗时间,而导致疾病逐渐进展为强直性脊柱炎,发生驼背,甚至残疾。研究发现,有10%的nr-axSpA患者在2年内进展为强直性脊柱炎,约25%的患者在5-10年内进展强直性脊柱炎,如果拖延至10年之后,这一比例将高达59%。

非甾体抗炎药是目前nr-axSpA的一线治疗药物,可以迅速改善腰背疼痛,但是研究发现,长期使用对疾病的活动度、炎症水平和放射学改善效果并不好,患者亟需更好的治疗方案。此次瑞福的获批可以很好地弥补了一线治疗方案的不足,推动了nr-axSpA向更好治疗标准迈进。

瑞福获批是基于3期临床研究SELECT-AXIS 2。该研究显示,接受瑞福治疗的nr-axSpA患者,在2周时出现治疗应答;到14周时,有近一半的患者总背痛、疾病活动评估、晨僵和身体功能显著高于安慰剂治疗(44.9%vs 22.3%)。

“许多 nr-axSpA 患者持续出现症状,且当前治疗无法控制疾病,并且有可能进展为AS。在SELECT-AXIS 2 试验中,乌帕替尼在 nr-axSpA显示出治疗的有效性,且安全性在各适应症中一致。”国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院风湿免疫科、SELECT-AXIS 2 研究的主要研究者曾小峰教授表示,“乌帕替尼新适应症的获批,为患者及护理人员提供了一种重要的新的治疗选择,以帮助其控制症状和疾病。”

据悉,与nr-axSpA同时获批的,还有强直性脊柱炎适应症。至此,瑞福在华已获批7个适应症,其中4个是风湿免疫疾病适应症,分别为类风湿关节炎、银屑病关节炎以及特应性皮炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。