这个新闻显示了韩国帕金森患者对仿制药质量的担忧和呼吁。
事情是这样的,日前,在罗氏韩国公司决定停止供应其帕金森综合征治疗药物美多芭后,韩国患者不干了,呼吁监管机构采取措施,确保公众能够信赖仿制药的质量。
患者们强调,需要加强生物等效性试验标准,以确保仿制药能够等效于原研药。
帕金森综合征患者们的这个请求发布在韩国在线请愿网站上,请愿者声称,正在服用的仿制药有副作用,这让其对生物等效性试验的有效提出质疑,请求在 10 月 6 日前公开征求公众意见,然后将此议题提交。
虽然韩国卫生部门表示,会尽力恢复美多芭的供应,但进展缓慢。
请愿者是一位多年帕金森综合征患者,表示自己每天都在服药,在自己被处方了相对便宜的仿制药后,出现了原研药没有的副作用,这使得自己产生怀疑,所以请求食品和药物安全部启动专家小组进行生物等效性试验的检验。
该患者表示,即使一个药物通过了生物等效性测试,它也可能有不同的效果和副作用,建议是不是可以在生物等效性试验中添加新的标准,并制定一个全球公认的生物等效性国际标准。
患者补充说,无论药物多么便宜,如果质量不佳,那谁也不会接受。现在这个担忧出现在帕金森患者身上,以后类似问题也会出现在其他疾病的仿制药上面。
而且,担心由于仿制药质量不佳,造成患者对这一药品的不信任,原研药也会彻底退出韩国。
韩国媒体表示,应该尽快完善药品质量标准体系,消除患者疑虑,同时加强公众科普教育,让患者在众多仿制药中能够识别优质的产品。