PhRMA 总裁兼首席执行官 Stephen J. Ubl 指出,《通胀消减法案》的定价条款是一种愚蠢的做法,威胁到持续的药物研发和药物的患者可及性,它包含了监管透明度和问责制的障碍,并给予政府定价的过度自由裁量权,这违反了美国宪法。
他还评论说,在医疗保险中药品的定价依赖于不合理的执行机制来强制遵守,我们期待法院能够认识到这个严重问题,并声明定价规定是违宪的。
美国输液中心协会首席执行官 Brian Nyquist 表示,定价方案预计会使所有输液中心的附加费平均减少 50%,这意味着一夜之间收入腰斩,大多数输液机构将无法生存。
他强调,要维持社区输液中心的运营,发起诉讼是唯一的选择。
此外,世界结肠癌协会的秘书长 Andrew Spiegel 也警告说,预计 7 年内,结肠直肠癌将成为 50 岁以下癌症死亡的首要原因,《通胀消减法案》的定价条款将阻碍到目前为止取得的进步,并导致患者抗击疾病的希望变小。
之前《2023全球药企50强榜单发布!你的公司排名变化了吗?》中提到,去年 8 月,拜登签署通过《通胀消减法案》,这份法案包括应对气候变化对策,以及减轻处方药负担等措施,以应对全球通货膨胀。
法案的重点是降低处方药的成本,将使用医疗保险 D 部分的 5000 万老年人在药店购买的处方药年费上限固定在每年 2000 美元。
根据《通胀削减法案》,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将在 2023 年 9 月 1 日之前为医疗保险 D 部分受益人确定 10 种最昂贵的药物。然后,生产这 10 种药物的公司必须在 2023 年 10 月 1 日之前签署协议,参与谈判过程,并在 2023 月 10 月 2 日之前向 CMS 提交制造商特定的数据,以便在最高公平价格的谈判中考虑。
路透当时指出,百时美施贵宝的艾乐妥、辉瑞的爱博新和艾伯维的伊布替尼都可能列入进行谈判的 10 种药物之中。
谈判将持续到 2024 年,新价格将于 2026 年生效。
美国药品研究和制造商协会(PhRMA)当时就迅速做出发应,发表声明表示,这个法案不能解决根本性问题,并表明态度将持续做出抵制对策。
拜登政府和该法案的支持者则认为,医保价格谈判可能会节省数百亿美元,但制药行业表示,这最终会造成收入的巨大损失,反过来降低企业开发创新性疗法的能力。
自上个月起,跨国药企就计划发起诉讼,对抗《通胀消减法案》的药品定价方案,主要观点就是这是对美国宪法权利的侵犯。
现在看来,已经正式行动了。
至于能够成功,仍是个未知数,但即便没有成功,也可能推迟医保谈判的时间,直至拖延到政治风向的变化。