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远大医药创新产品迎来收获期,增长动力强劲,商业前景广阔

2023-06-21 11:28:59来源:推医汇
       日前,远大医药(0512.HK)发布公告称其正在开发的用于重症领域的全球创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的Ib期临床试验已经成功达到临床试验终点。STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的小分子化合物,可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的多种重症适应症。
 

       根据公告,STC3141在本研究的首要终点中,总体安全性及耐受性良好。同时在有效性的次要终点分析中,STC3141在帮助患者脱离呼吸机、脱离升压药和缩短ICU住院时间等指标方面都体现了积极信号,且疗效呈剂量依赖特征。目前STC3141用于治疗脓毒症的II期临床研究申请已获得国家药监局受理,本次的研究结果将会为STC3141在中国开展的进一步临床研究提供坚实的基础。

       积极的临床数据向市场彰显了STC3141的巨大潜力,也凸显了远大医药前瞻性布局的战略眼光,以及全球创新研发实力的持续提升。仔细翻看公司近期公布的最新业务动态,会发现其创新成果远不止于此。

创新产品开花结果,后继力量蓄势待发

       通过梳理可以发现,近几个月以来,除了创新重症药物STC3141临床研究获得重大进展外,公司多款创新产品国内临床已获药监局批准,包括全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX101以及ITM-11,以及脓毒症药物APAD;心脑血管精准介入诊疗领域的创新血管内双模成像设备Novasight、远端通路导管、以及微导管等产品已获批上市;另有眼科药物GPN00136和GPN00833、复方鼻喷剂GSP301等多款创新产品临床研究取得重大进展……众多产品进展无不体现了公司雄厚的研发实力以及具备差异化优势的创新布局。

       举例而言,TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。TLX591-CDx已在美国及澳大利亚等地获批上市,该产品在美国上市后,销售收入取得了超预期的增长,其今年第一季度在美国录得约9,750澳元(约合4.5亿人民币)的销售收入,较前季度增长2,070万澳元(约合人民币9,560万元),环比增长近27%。

       与STC3141相似,APAD同样是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,该产品通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。APAD与STC3141在作用机理形成互补,可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。

       此外,公司眼科创新产品GPN00833近期先后取得多项进展——该产品在美国的II期临床试验及两项III期临床试验均成功达到了临床终点,其国内III期临床试验也已获批。据悉,激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一,可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情。但受眼用制剂技术能力限制,当前我国激素眼用制剂由进口产品主导,近十年该细分市场无新产品上市,临床上急需安全性高的强效激素滴眼液,GPN00833产品有望满足此临床需求。

       如果说创新产品喜人的临床研究进展是黎明前的曙光,那么血管内双模成像设备Novasight等创新产品上市消息则更像是破晓太阳。

       远大医药Novasight是首款获得美国FDA批准的血管内内超声光学双模成像系统,该产品也已在加拿大及日本上市。Novasight优于同类已上市产品,其能够同时实现超声和光学两种成像,可同步满足医生对分辨力和穿透力的要求,简化医生操作,提高成像准确性,可为需要进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者提供更加精准的血管成像方案,满足个性化的临床需求,在冠脉血管成像和腔内介入手术领域有着广阔的应用前景。市场空间方面,数据显示,冠心病是我国最常见的心血管疾病之一,PCI手术是目前主流的治疗手段。我国2022年冠心病患者超过1,100万人,实施的PCI手术接近130万例。随着人口老龄化进程加快,有专家预计未来一段时间,PCI手术量仍将以超过10%的增长率快速增长。

创新战略进而有为,商业前景潮平海阔

       对于医药公司而言,创新产品的出现及上市绝非易事,这对企业的人才库、资金链以及体制机制都是一种考验。在远大医药源源不断的创新产品背后,是企业一以贯之的战略定力和高瞻远瞩的战略布局。

       在近十年的科技创新发展路程中,远大医药坚持以科技创新为源动力,践行“全球化运营布局,双循环经营发展”的策略,目前已在全球范围内合作并建立了6个技术平台和10个研发中心,拥有研发人员超过700人,硕博占比超过60%,共储备136个在研项目,其中包括55个创新项目。公司在2022年取得了38项重大里程碑,其中包括创新产品25项。

       无论是尚处于临床阶段的创新药物还是已经进入商业化阶段的产品,研发进展及获批上市喜讯的频传也预示着远大医药以坚持科技创新为原动力的转型策略将迎来兑现期。以公司创新核药易甘泰®为例,该产品自2022年5月正式商业化至年末已为公司带来超过6,000万元港元的收入,随着该产品在国内临床的不断推广普及,预计未来1-2年易甘泰®将迎来爆发期,为企业业绩带来新的增长动力。同样可以预见,在众多创新产品研发及落地工作的持续推进下,公司也有望实现更高的经济效益。