长效PrEP药物的出现为高危人群的艾滋病预防带来了新选择。
近期,《新英格兰医学杂志》发表一项重要研究进展。这项为期3年的大型随机研究表明,相较于每日服用PrEP药物,每8周注射一次PrEP药物卡博特韦(cabotegravir)的人群,HIV感染风险降低2/3。
The New England Journal of Medicine
卡博特韦是ViiV Healthcare公司开发的创新抗病毒药物。它是一款整合酶抑制剂(INSTI),它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步,也是导致慢性感染的的重要原因。
这项随机、双盲研究在超过4500名平均26岁的HIV感染高危受试者中开展,包括近4000名发生同性关系的男性和约600名跨性别(transgender)女性。受试者1:1随机分组,每8周注射一次卡博特韦,或每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯-恩曲他滨(TDF-FTC)复方药物,以预防HIV感染。
经过三年的追踪,共有52名受试者被新诊断出感染HIV。其中,TDF-FTC组39人,卡博特韦组13人,这相当于长效注射PrEP药物将HIV感染风险降低了66%。在不同的亚组中,这一效果都是一致的。
在注射卡博特韦后被诊断出HIV感染的参与者中,注意到对INSTI类药物的耐药性和HIV 感染检测的延迟。没有发现安全问题。
基于这些发现,论文指出,卡博特韦后在特定高危人群感染HIV方面优于每日口服TDF-FTC。在卡博特韦PrEP失败的情况下,需要制定策略来防止INSTI耐药性。
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“不同PrEP疗法的保护效果差异,很大程度上是因为对性行为的覆盖率不同。”研究通讯作者,加州大学洛杉矶分校(UCLA)艾滋病临床研究与教育中心Raphael Landovitz教授表示,“如果患者没有按规定每天服用(需要每日一次的)PrEP药物,那段时间就会失去保护。但如果患者接受长效PrEP注射,那么基本上可以保证他们受到两个月的保护,能够覆盖他们的亲密行为。”
目前,卡博特韦正在接受美国FDA的审评。
在NEJM同步刊发的社论文章中,哥伦比亚大学(Columbia University)流行病学教授Quarraisha Karim表示,长效疗法可能会带来额外的好处,促进更多高危人群优先采用PrEP保护。而实现减少HIV感染的全球目标,需要大幅增加PrEP的覆盖范围。“通过长效制剂扩大PrEP选择,将是向结束艾滋病威胁迈出的一步。”